生物安全的范畴主要包括实验室生物安全、外来物种入侵、生物恐怖袭击、重大新发突发传染病、生物遗传资源和人类遗传资源流失。人们基于生物技术发展有可能带来的不利影响，提出了“生物安全”的概念。

生物安全一般是指由现代生物技术开发和应用对生态环境和人体健康造成的潜在威胁，及对其所采取的一系列有效预防和控制措施。生物安全问题引起国际上的广泛注意是在上世纪80年代中期，由UNEP、WHO、UNIDO及FAO联合在1985年组成的-一个非正式关于生物技术安全的特设工作小组，开始关注生物安全问题。